Ko te Capsule tetahi o nga momo inenga tawhito o nga raau taero, i ahu mai i Ihipa o mua [1].I korero a De Pauli, he tohunga rongoa i Vienna, i roto i tana rataka haerenga i te tau 1730 i whakamahia nga potae Oval hei hipoki i te kakara kino o nga raau taero hei whakaiti i te mamae o nga turoro [2].Neke atu i te 100 tau i muri mai, ka whiwhi nga motika a Joseph Gerard Auguste dublanc raua ko Francois Achille Barnabe motika te patent o te capsule gelatin tuatahi o te ao i te tau 1843 me te whakapai tonu ki te urutau ki te hanga ahumahi [3,4];Mai i tera wa, he maha nga patent i runga i nga kapene kapi kua whanau.I te tau 1931, ko Arthur Colton o te kamupene o Parke Davis te hoahoa me te hanga i nga taputapu whakangao aunoa o te kapene hollow me te whakaputa i te kapene tuwhera tuatahi o te ao.Ko te mea whakamiharo, tae noa ki tenei wa, ko te raina whakangao hollow capsule kua whakapai tonu i runga i te kaupapa o te hoahoa a Arthur hei whakapai ake i te kounga o te hua me te pai o te whakaputa.
I tenei wa, kua tino tere te whakawhanaketanga o te capsule i roto i te mara o te tiaki hauora me te rongoa, a kua noho ko tetahi o nga momo waahanga nui o nga whakaritenga totoka waha.Mai i te tau 1982 ki te 2000, i roto i nga rongoa hou kua whakaaetia puta noa i te ao, kua piki ake te ahua o nga momo inenga potae pakeke.
Whakaahua 1 Mai i te tau 1982, kua whakatauritehia nga raau taero hou i waenga i nga kapene me nga papa
Na te whakawhanaketanga o te hanga rongoa me te umanga R&D, kua tino mohiohia nga painga o nga potae, ko te nuinga o nga waahanga e whai ake nei:
1. Nga manakohanga a nga turoro
Ka whakatauritea ki etahi atu momo momo inenga, ka taea e nga kapene pakeke te hipoki i te haunga kino o nga raau taero me te ngawari ki te horomia.Ko nga momo tae me nga hoahoa ta e tino mohio ai nga raau taero, kia pai ake ai te pai o te hanganga ture.I roto i te 1983, he rangahau i whakahaeretia e nga mana Pakeha me Amerika i whakaatu i roto i te 1000 nga turoro i tohua, 54% i pai ki nga capsules pakeke, 29% i whiriwhiri i nga pire pani huka, 13% anake i whiriwhiri i nga papa, a, ko tetahi atu 4% kaore i tino whiriwhiria.
2. Te R&D Tino Pai
Ko te purongo o te 2003 tufts i tohu ko te utu mo te rangahau tarukino me te whanaketanga kua piki ake i te 55% mai i te 1995 ki te 2000, a ko te utu toharite o te ao mo te rangahau tarukino me te whanaketanga kua eke ki te 897 miriona taara.E mohio ana tatou katoa, ko nga raau taero o mua kua whakarārangihia, ka roa ake te wa o te maakete o nga raau taero arai, a ka tino piki ake nga hua rongoa hou o nga umanga rongoa.Ko te tau toharite o nga taapiri e whakamahia ana i roto i nga kapene ko te 4, i tino whakahekehia ki te 8-9 i roto i nga papa;He iti ake hoki nga taonga whakamatautau o nga capsules, a ko te utu mo te whakarite tikanga, te whakamana me te tātari he tata ki te haurua o nga papa.Na, ka whakatauritea ki nga papa, ko te wa whanaketanga o nga kapene he iti rawa te hawhe tau te poto ake i tera o nga papa.
Ko te tikanga, 22% o nga hinonga puhui hou i roto i te rangahau tarukino me te whanaketanga ka uru ki nga whakamatautau haumanu i te wahanga I, he iti iho i te 1/4 ka taea te uru ki nga whakamatautau haumanu wahanga III.Ko te tirotiro i nga puhui hou ka taea te whakaheke tere i te utu mo nga rangahau rongoa hou me nga umanga whanaketanga.Na reira, kua whakawhanakehia e te umanga whakangao kapipi o te ao nga kapene (pccaps) e tika ana mo nga whakamatautau kiore ®）； Ko nga taputapu whakakii moroiti (xcelodose) e tika ana mo te hanga tauira kapi haumanu ®）， Me nga kapiti matapo-rua haumanu (dbcaps) e tika ana. mo nga whakamatautau haumanu nui ®） Me te whānuitanga o nga hua hei tautoko i te whakaheke i nga utu R&D me te whakapai ake i te mahi R&D.
I tua atu, he nui ake i te 9 nga momo potae i roto i nga rahi rereke, e whakarato ana i nga whiringa maha mo te hoahoa o te horopeta tarukino.Ko te whakawhanaketanga o te hangarau whakarite me nga taputapu e pa ana ka pai te kapene mo te maha atu o nga puhui me nga ahuatanga motuhake, penei i nga pūhui karekau i te wai.Ko te tātaritanga e whakaatu ana ko te 50% o nga hinonga puhui hou i whiwhi mai i te whakamaaramatanga teitei me te matū whakakotahi karekau e rewa ki te wai (20%) μ G / ml), ka taea e nga kapene whakakii wai me nga kapene ngohengohe te whakatutuki i nga hiahia o tenei whakaritenga pūhui.
3. He iti te utu whakaputa
Ka whakatauritea ki nga papa, ko te awheawhe hanga GMP o nga kapene pakeke he painga o te iti o nga taputapu tukatuka, te whakamahinga o te waahi nui, te whakatakotoranga whaitake, te iti o nga wa tirotiro i roto i te tukanga whakaputa, te iti ake o nga tawhā mana o te kounga, te iti o nga kaiwhakahaere, te iti o te kino o te whakawhiti, ngawari. te mahi whakarite, te iti o nga tukanga whakaputa, nga rauemi awhina ngawari me te utu iti.E ai ki nga whakaaro a nga tohunga whai mana, ko te utu matawhānui o nga kapene pakeke he 25-30% te iti ake i tera o nga papa [5].
Na te kaha o te whakawhanaketanga o nga capsules, he pai te mahi a nga capsules hollow, ko tetahi o nga waahanga matua.I te tau 2007, ko te tapeke o nga hokonga o nga kapene hollow i te ao kua neke ake i te 310 piriona, ko te 94% he kapene kowhao gelatin, ko etahi atu e 6% no roto mai i nga potae kore kararehe, ko te tere o te tipu o te tau o te hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) he nui ake i te 25%.
Ko te pikinga nui o te hokonga o nga kapene hollow he kore kararehe e whakaatu ana i te ahua o te kai o te whakatairanga i nga hua maori o te ao.I roto i te United States anake, hei tauira, he 70 miriona nga tangata "kaore i kai i nga hua kararehe", me te 20% o te taupori katoa he "kaiwhenua".I tua atu i te ariā maori, ko nga kapene hollow mai i nga kararehe kaore ano i a raatau ake ahuatanga hangarau.Hei tauira, he iti rawa te iti o te wai i roto i nga capsules hollow HPMC me te pakari pai, he pai hoki mo nga mea kei roto i te hygroscopicity me te tairongo wai;Pullulan hollow capsule disintegrates tere, me te he tino iti hāora uruhanga.He pai mo nga matū whakaheke kaha.Ko nga ahuatanga rereke e angitu ai nga momo momo potae kapi i roto i nga maakete motuhake me nga waahanga hua.
WHAKAMAHI
[1] La Wall, CH, 4000 tau o te rongoa, he hitori whakahuahua mo te rongoa me nga mahi putaiao hono, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Te Aromatawai i nga Whakawhanaketanga me nga Utu Whakaputa : Nga Papa me nga Capsugels.Whare Pukapuka Capsugel
Wā tuku: Mei-06-2022